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甘肃有序推进新版药品GMP实施

放大字体??缩小字体 发布日期:2016-02-15 浏览次数:134
  生意社5月18日讯 近日,甘肃省食品药品监管局下发通知,对全省贯彻实施新版药品GMP工作做出了安排和部署。

  根据上述通知,甘肃省食品药品监管部门将加大对药品生产企业实施新版药品GMP工作的监督指导,把实施新版药品GMP的要求传达到每一个药品生产企业。该局将为相关企业举办新版药品GMP培训,并督促相关企业根据自身特点,科学合理制定实施计划,实事求是地进行硬件改造和软件升级,在规定期限内逐步达到新版药品GMP的要求。

  在新版药品GMP实施过渡期间,甘肃省局将对药品生产现场加强监督检查,对监督检查中发现的问题,将督促企业按照新版药品GMP的要求进行整改。甘肃省局要求,审评认证机构要按照新版药品GMP的要求,加强自身检查认证能力的建设,该局将对审评认证中心的认证检查能力进行评估。

  此外,甘肃省还将加强对《药品GMP证书》有效期延续企业现场检查工作的组织管理,以确保过渡期内现场检查工作的质量。该局将做好对省内药品生产企业新版药品GMP认证申请和现有《药品GMP证书》有效期延续申请受理工作,对实施过程中遇到的新情况、新问题,将及时研究解决,努力推动新版药品GMP的顺利实施。

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